۱- سورازا چیست؟

قرص سورازا حاوی ماده موثره دارویی به نام سورافنیب هست که در درمان انواعی از بیماری ها هم چون سرطان کبد و سرطان کلیه مورد مصرف قرار می گیرد.

۲- روش عملکرد

سورافنیب از دسته مهارکننده های آنزیم تیروزین کیناز است و از رشد و گسترش سلول های سرطانی جلوگیری می کند.

۳- موارد مصرف

سورافنیب در موارد زیر مورد استفاده قرار میگیرد
• سرطان کبد (hepatocellular carcinoma (HCC) )
• کارسینومای پیشرفته کلیه (RCC) )
• سرطان تیروئید

۴- مقدار مصرف و روش تجویز

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می¬نماید، اما میزان معمول مصرف این دارو ۸۰۰ میلی گرم در روز است.
در صورت بروز عوارض جانبی بسته به نظر پزشک معالج ممکن است نیاز به کاهش میزان دوز مصرفی دارو باشد.

۵- شکل دارویی

سورازا به صورت قرص های روکش دار با مقدار ۲۰۰ میلی گرم برای مصرف خوراکی موجود است.

۶- هشدارها و موارد احتیاط

رخدادهای قلبی:

مواردی از ایسکمی قلبی و انفارکتوس در مصرف کنندگان سورافنیب گزارش شده است. در بیماران با زمینه بیماری های قلبی می تواند شرایط بیماری را تشدید نماید. در صورت بروز علائم ایسکمی قلبی بسته به نظر پزشک معالج قطع موقت و یا قطع کامل دارو ممکن است صورت پذیرد.

احتمال خونریزی:

مصرف سورافینیب می تواند با افزایش احتمال خونریزی همراه باشد. به همین منظور در صورت بروز هرگونه خونریزی که نیازمند مداخله پزشکی باشد، قطع دارو باید صورت پذیرد.

طولانی شدن فاصله QT :

افزایش فاصله QT در طی مصرف سورافنیب گزارش شده است که می تواند با خطر آریتمی های بطنی همراه باشد. لذا از مصرف دارو در بیمارانی که مبتلا به اختلالات مادرزادی هدایتی قلب بوده پرهیز شود. سطوح سرمی الکترولیت ها (کلسیم، منیزیم، پتاسیم) و نوار قلب در افراد با نارسایی قلبی، برادی آریتمی و یا افرادی که به طور همزمان در حال مصرف داروهایی هستند که منجر به طولانی شده فاصله QT می شود باید بررسی شود.

افزایش فشارخون:

مواردی از افزایش فشار خون در مصرف کنندگان سورافینیب گزارش شده است. به همین منظور ارزیابی میزان فشار خون در ۶ هفته اول شروع استفاده از دارو توصیه می شود. در بیماران با فشار خون زمینه ای و یا افرادی که با وجود مصرف داروهای پایین آورنده فشار خون از کنترل مناسبی برخوردار نیستند با احتیاط مصرف شود.

سمیت پوستی:

واکنش های مربوط به پوست دست و پا و راش پوستی جزء شایع ترین عوارض پوستی ناشی از سورافینیب به شمار می آید. این واکنش ها به طور معمول خفیف تا متوسط بوده و در ۶ هفته ابتدای شروع مصرف سورافینیب رخ می دهد. به منظور کنترل عوارض خفیف تا متوسط می توان از درمان های موضعی، کاهش دوز و یا افزایش فواصل تجویز استفاده نمود. در صورت بروز عارضه شدید و یا تدام عارضه قطع درمان توصیه می شود.

پرفوراسیون گوارشی:

موارد بسیار نادری ار پرفوراسیون گوارشی در مصرف کنندگان سورافینیب گزارش شده است. در صورت بروز نشانه هایی مبنی بر مشکلات گوارشی (دردهای شکمی، یبوست یا تهوع) در طی مصرف دارو ، باید هرچه سریع تر بررسی و در صورت نیاز مصرف دارو قطع شود.

اختلال در بهبود زخم:

به علت اثرات منفی سورافنیب بر روند ترمیم زخم توصیه می شود بیمارانی که کاندید انجام جراحی های وسیع می باشند به طور موقت مصرف دارو قطع شود.

سمیت کبدی:

سمیت کبدی ناشی از سورافنیب د.

اختلالات تیروئید:

به دلیل احتمال اثرات دارو بر روی ترشح هورمون تیروئیدی مانیتورینگ سطح سرمی Tsh در طی مصرف سورافینیب به صورت ماهیانه و یا بر اساس شواهد بالینی مورد نیاز توصیه می شود. تنظیم دوز مکمل های تیروئیدی در طی مصرف دارو نیز توصیه می شود.

۷-عوارض جانبی

عوارض بسیار شایع (بیشتر از ۱۰ درصد جمعیت مصرف کننده):

  • عوارض قلبی عروقی: افزایش فشار خون
  • عوارض سیستم اعصاب مرکزی: خستگی، سردرد، درد دهان، اختلال در صدا، نوروپاتی حسی-محیطی، درد
  • عوارض پوستی: ریزش مو، راش پوستی، خارش، خشکی ، اریتما
  • عوارض غدد و متابولیک: هایپوآلبونیمنی، کاهش وزن، هایپوفسفاتمی، افزایش سطح tsh، هیپوکلسمی، افزایش آمیلاز
  • عوارض گوارشی: اسهال، افزایش لیپاز سرم، درد شکمی، کاهش اشتها، بی اشتهایی، ورم دهانی، تهوع، یبوست، استفراغ
  • عوارض خونی: لنفوسیتوپنی، ترمبوسیتوپنی، افزایش INR، نوتروپنی، خونریزی، لوکوپنی
  • عوارض کبدی: افزایش سطح ALT، افزایش سطح AST، نارسایی کبدی
  • عوارض عفونی: عفونت
  • عوارض عصبی، عضلانی، اسکلتی: درد کمر، ضعف، درد عضلانی
  • عوارض تنفسی: تنگی نفس، سرفه
  • سایرین: تب

عوارض شایع (بین ۱ تا ۱۰ درصد جمعیت مصرف کننده):

  • عوارض قلبی عروقی: بیماری های ایسکمیک قلب( از جمله انفارکتوس میوکارد)، نارسایی احتقانی قلبی، گرگرفتگی
  • عوارض سیستم اعصاب مرکزی: افسردگی، دردهای دهانی
  • عوارض پوستی: ریزش مو، راش پوستی، خارش، خشکی پوست، اریتما
  • عوارض غدد و متابولیک: هایپوآلبونیمنی، کاهش وزن، هایپوفسفاتمی، افزایش سطح TsH، هیپوکلسمی، افزایش آمیلاز
  • عوارض گوارشی: اسهال، افزایش لیپاز سرم، درد شکمی، کاهش اشتها، بی اشتهایی، ورم دهانی، تهوع، یبوست، استفراغ
  • عوارض خونی: لنفوسیتوپنی، ترمبوسیتوپنی، افزایش INR، نوتروپنی، خونریزی، لوکوپنی
  • عوارض کبدی: افزایش سطح آنزیم های کبدی، نارسایی کبدی

۸- سورافنیب و سایر داروها

از آن جایی که سورازا می تواند با سایر داروها تداخل داشته باشد حتما قبل از شروع مصرف آن، فهرست داروهای مصرفی خود را به پزشک معالج اطلاع دهید.
از بین تداخلات این دارو می توان به موارد زیر اشاره کرد:

  • داروهای القاکننده آنزیم CYP3A4 مانند ریفامپیسین، فنیتوئین، کاربامازپین و …
  • داروهای مهارکننده CYP3A4 مانند کتوکونازول
  • سوبسترا آنزیم CYP2B6و CYP2C8
  • مصرف با داروهایی همچون کاربوپلاتین، پاکلیتاکسل، دوستاکسل، دوکسوروبیسین، فلورواوراسیل، نئومایسین و …
  • مصرف هم زمان با وارفارین:
    مواردی از خونریزی و یا افزایش INR در مصرف کنندگان سورافینیب که هم زمان از داروی وارفارین هم استفاده می نموده اند، گزارش شده است. به همین دلیل توصیه می شود تا در این دسته از افراد میزان INR و پروترومبین به صورت منظم مورد ارزیابی قرار گیرد.

۹-مصرف در جمعیت های خاص

*بارداری:
این دارو در طبقه D بارداری قرار دارد
توصیه می شود این دارو در دوران بارداری مورد مصرف قرار نگیرد و زنان و مردانی در طول دوره درمان با سورافینیب و هم چنین تا دو هفته بعد از قطع دارو باید از روش های مطمئن جلوگیری از بارداری استفاده بنمایند.

*شیردهی:
به دلیل عدم وجود اطلاعات لازم در مورد میزانِ ترشح در شیر مادر و خطرات ناشی از آن در نوزاد، مصرف این دارو در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

*کودکان و نوجوانان
ایمنی و اثر بخشی این دارو در کودکان و نوجوانان زیر ۱۸ سال هنوز به اثبات نرسیده است.

۱۰-مصرف بیش از حد دارو

در صورت مصرف بیش از حدّ دارو به مراکز درمانی و یا مراکز کنترل مسمومیت مراجعه نمایید تا با توجه به علائم موجود، اقدامات درمانی لازم جهت بهبود علائم صورت پذیرد.

۱۱-نوبت فراموش شده

در صورت فراموش کردن مصرف یک دوز از داروی خود، دوز فراموش شده را استفاده نکنید و نوبت بعدی را طبق برنامه عادی خود مصرف نمایید و از دو برابر کردن دوز بعدی پرهیز نمایید.

۱۲-شرایط نگهداری

– دارو را در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد و در محل خشک و دور از رطوبت نگهداری نمایید.
– دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.