روکسیملا® چیست؟

روکسیملا® یک کپسول خوراکی انتریک‌کوت حاوی ۲۳۱ میلی‌گرم دی‌روکسی‌متیل فومارات است که برای درمان مولتیپل اسکلروزیس (MS) مصرف می‌شود.

 مکانیسم اثر روکسیملا چیست؟

دیروکسیمل فومارات و متابولیت فعال آن (مونومتیل فومارات) مسیر Nrf2 (فاکتور هسته‌ای مشتق از اریتروئید-2) را فعال‌ می کند، که در پاسخ سلولی به استرس اکسیداتیو را افزایش نقش دارد. به نظر می رسد خواص ضد التهابی و محافظ سلولی این دارو از فعال شدن مسیر Nrf2 ناشی می شود.

موارد مصرف دارو چیست؟

دیروکسیمل فومارات برای درمان بیماران مبتلا به اشکال عود کننده مالتیپل اسکلروزیس، از جمله سندرم بالینی ایزوله (CIS)، فرم عود کننده- فروکش کننده (RRMS)، و فرم پیشرونده ثانویه فعال (SPMS) کاربرد دارد.

شکل دارو:

روکسیملا به صورت کپسول انتریک کوت حاوی 231 میلی گرم دیروکسیمل فومارات می باشد.

نحوه ی مصرف دارو به چه صورت است؟

دوز شروع دیروکسیمل فومارات ۲۳۱ میلی‌گرم دوبار در روز است که پس از ۷ روز به دوز نگهدارنده ۴۶۲ میلی‌گرم دو بار در روز افزایش می‌یابد. در صورت عدم تحمل، کاهش موقت دوز مجاز است و باید ظرف ۴ هفته به دوز نگهدارنده بازگردد. کپسول باید کامل بلعیده شود و از جویدن یا خرد کردن آن پرهیز گردد. هنگام مصرف دارو با غذا، از وعده‌های پرچرب یا پرکالری (بیش از ۷۰۰ کالری یا ۳۰ گرم چربی) خودداری شود و همزمان با الکل مصرف نشود.

هشدار یا موارد احتیاط:

روکسیملا ممکن است باعث واکنش‌های حساسیتی شدید مانند آنافیلاکسی و آنژیوادم شود. خطر ابتلا به لوکوانسفالوپاتی چندکانونی پیشرونده (PML)، یک عفونت مغزی نادر ولی جدی، نیز وجود دارد. همچنین، احتمال بروز عفونت‌های جدی مانند هرپس زوستر و سایر عفونت‌های ویروسی، قارچی و باکتریایی وجود دارد. این دارو می‌تواند موجب کاهش لنفوسیت‌ها شود، بنابراین بررسی منظم شمارش سلول‌های خونی ضروری است. آسیب کبدی نیز گزارش شده و باید عملکرد کبد پایش شود. گرگرفتگی از عوارض شایع است که معمولاً خفیف بوده و با مصرف دارو همراه غذا یا آسپرین کاهش می‌یابد.

اطلاعات بیشتر:

برای جزئیات کامل‌تر درباره‌ی موارد مصرف، تیتراسیون، عوارض جانبی و تداخلات دارویی، لطفاً به بروشور محصول مراجعه فرمایید.