شرکت زیست دارو دانش

IMG_0398

تِکزیفوما – TECZIFUMA

توضیحات کلی

داروی تکزیفوما دارای دو دوز ۱۲۰ و ۲۴۰ میلی‌گرم به صورت کپسول اِنتریک کوت می باشد. توصیه می شود قبل از مصرف تکزیفوما، مطالب بروشور مرتبط با این داروبه دقت مطالعه شود. در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر لطفا با پزشک معالج، داروساز و یا واحد پرستاری و حمایت از بیمار شرکت زیست دارو دانش تماس حاصل فرمایید. این دارو فقط برای بیماری فعلی شما تجویز شده است بنابراین از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه به دیگران، جدّاً خودداری فرمایید. هر دارو به موازات اثرات درمانی ،ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود .اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود. درصورت بروز عوارض مذکور در بروشور مربوطه یا عوارض دیگر با پزشک معالج یا داروساز یا مراکز درمانی مشورت نمایید.

موارد مهمی که باید بدانیم

در این صفحه می خوانید:

1- تکزیفوما چیست؟

داروی تکزیفوما برای درمان بیماران مبتلا به فرمهای عودکننده اِم اِس (مالتیپل اسکلروزیس) مورد استفاده قرار می گیرد و در کاهش تعداد حملات و کاهش میزان بروز ناتوانی در سیر بیماری موثر است.

  • روش عملکرد دارو:

روشی که به واسطه آن دی متیل فومارات در کنترل بیماری اِم اِس موثر میباشد، به طور دقیق شناخته شده نیست.

در مطالعات انسانی و حیوانی، نشان داده شده است که دی متیل فومارات و ترکیب فعال حاصل از آن، مونو متیل فومارات، موجب فعالسازی مسیر فاکتور هستهای مشتق شده اریتروئیدی (Nrf2) میشود. مسیر Nrf2 در پاسخ سلولی به استرس اکسیداتیو نقش دارد. مونو متیل فومارات به عنوان آگونیست رسپتور نیکوتینی نیز شناخته شده است.


2- مقدار مصرف توصیه شده و نحوه مصرف

مقدار مصرف داروی تکزیفوما باید با توجه به نظر پزشک تعیین شود. اما به طور کلی توصیه می شود که در هفته اول مقدار مصرفی ۱۲۰ میلی گرم ۲ بار در روز و بعد از آن مقدار ۲۴۰ میلیگرم ۲ بار در روز مورد استفاده قرار گیرد.

داروی تکزیفوما را همراه یا بلافاصله پس از غذا میل نمایید. تجویز این دارو بعد از غذا، در کاهش بروز عارضه گرگرفتگی ناشی از دارو موثر است.

کپسول های تکزیفوما را بدون ایجاد هرگونه آسیب و یا جویدن و خرد کردن آن، به طور کامل ببلعید.

از پخش کردن کردن محتویات کپسول ها در غذا، خودداری نمایید.

دارو را در معرض نور قرار ندهید، بدین منظور بهتر است که دارو در جعبه اصلی آن نگهداری شود.

  • مصرف بیش از حد دارو:

مواردی از مصرف مقدار بیش از حد مجاز دی متیل فومارات گزارش شده است. در تمام موارد گزارش شده، علائم بیماران، با آنچه که در قسمت عوارض جانبی اشاره شده است، تطبیق میکند. اما از آن جایی که داروی ضد مسمومیتی برای این دارو شناخته نشده است، در صورت استفاده بیش از حد مجاز و بیش از مقدارهای توصیه شده، با مراکز درمانی و کنترل مسمومیت جهت انجام اقدامات حمایتی مورد نیاز، ارتباط برقرار نمایید.

  • مصرف فراموش شده:

در صورتی که یک نوبت داروی خود را فراموش کردید، در نوبت بعدی هرگز دو کپسول را با هم استفاده نکنید.

در صورتی که بیشتر از ۴ ساعت تا مصرف نوبت بعدی تکزیفوما زمان باقی مانده است، نوبت فراموش شده را استفاده نمایید. اگر کمتر از ۴ ساعت تا مصرف نوبت بعدی زمان باقی مانده است، دارو را استفاده نکرده و نوبت بعدی را با توجه به برنامه قبلی مصرف خود استفاده نمایید.


3- شکل دارویی

کپسول های ژلاتینی تکزیفوما که حاوی میکروتبلتهایی با روکش اِنتریک هستند، در دو مقدار ۱۲۰ میلیگرمی و ۲۴۰ میلیگرمی مورد استفاده قرار میگیرند. کپسول های ۱۲۰ میلی گرمی با بدنه سفید رنگ و کلاهک سبز رنگ و کپسول های ۲۴۰ میلی گرمی با بدنه و کلاهک سبز رنگ موجود هستند.


4- نکات مهم قبل از شروع مصرف تکزیفوما

  • چه کسانی نباید از تکزیفوما استفاده کنند؟

در صورت وجود هر گونه سابقه بروز واکنش های افزایش حساسیتی (نظیر واکنش های آنژیو ادم ، شوک آنافیلاکسی و …) با داروی دی متیل فومارات، از این دارو استفاده ننمایید.

  • آزمایش خون قبل از شروع درمان:

قبل از شروع مصرف داروی تکزیفوما، باید آخرین آزمایش خون شما در ۶ ماه اخیر از نظر تعداد سلول های سفید خونی توسط پزشکتان مورد ارزیابی قرار گیرد.

  • قبل از شروع تکزیفوما در صورت داشتن هرکدام از مشکلات زیر، پزشک یا داروساز خود را مطلع سازید:
    • سابقه کاهش تعداد سلول های سفید خونی
    • سابقه ابتلا به هرگونه عفونت
    • سابقه اختلالات کبدی و یا کلیوی
    • سابقه بیماری های مربوط به معده و یا روده
    • باردار بودن و یا قصد بارداری در آینده
    • شیردهی

5- هشدارها و احتیاط ها

  • واکنش های افزایش حساسیتی: متعاقب مصرف اولین نوبت این دارو و یا در هر زمانی از مصرف داروی دیمتیلفومارات واکنشهای آنافیلاکسی و آنژیو ادم میتواند رخ دهد.

علائم و نشانه های این واکنشها شامل تاول، کهیر و یا تورم صورت، لبها، دهان و یا مشکلات تنفسی هستند. در صورت بروز هر کدام از علائم و یا نشانههای مربوط به واکنشهای افزایش حساسیتی، باید به پزشک معالج یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.

  • لوکو انسفالوپاتی مولتی فوکال پیشرونده (PML): یک عفونت نادر ویروسی فرصت طلب در بافت مغزی میباشد که توسط ویروسی خاص (ویروس JC) در افرادی که دچار سیستم ایمنی سرکوب شده هستند ممکن است ایجاد شود. به نظر می آید که کاهش تعداد لنفوسیتهای خون می تواند در بروز این بیماری تاثیر گذار باشد. علائم حاکی از PML شامل خستگی پیش رونده در یک طرف بدن یا سستی در اندامها، اختلال بینایی، تغییر در تفکر و حافظه که منجر به سردرگمی و گیجی فرد شود میباشد. با توجه به اهمیت این عارضه، با بروز اولین نشانه ها و یا هر گونه علامت مشکوک به PML مراجعه به پزشک معالج، ضروری و اورژانسی است.
  • کاهش تعداد لنفوسیتهای خونی: در مطالعات انجام شده نشان داده شده است که دیمتیلفومارات میتواند موجب کاهش تعداد لنفوسیتهای خونی شود. جهت کنترل و پیشگیری از بروز مشکلات ناشی از آن، توصیه میشود قبل از شروع درمان، و سپس هر ۶ تا ۱۲ ماه بعد از آن و یا در صورت بروز علائم بالینی، بررسی خونی صورت پذیرد.
  • مشکلات کبدی: قبل از شروع درمان با دیمتیلفومارات و در صورت نیاز بعد از آن آزمایش خون مربوط به عملکرد کبدی مورد بررسی قرار می گیرد. در صورت بروز هر نشانه ای مبنی بر مشکلات کبدی پزشک خود را مطلع سازید. از جمله ی این نشانهها می توان به موارد زیر اشاره کرد:
    • خستگی شدید
    • از دست دادن اشتها
    • احساس درد در سمت راست شکم
    • تیره شدن رنگ ادرار
    • زرد شدن رنگ پوست یا بخش سفید چشم
  • گرگرفتگی: دیمتیلفومارات میتواند منجر به بروز گرگرفتگی (شامل احساس گرمی، قرمز شدن، خارش و یا احساس سوزش در پوست) شود. این علائم معمولا با شروع مصرف دیمتیلفومارات رخ داده و با ادامه مصرف از شدت آن کاسته و یا بهبودی صورت میگیرد. مصرف این دارو همراه یا بلافاصله بعد از غذا میتواند موجب کاهش بروز این عارضه شود.

6- عوارض جانبی

  • عوارض بسیار شایع (بیشتر از ۱۰ درصد جمعیت مصرفکننده):
    • قلبی و عروقی: گرگرفتگی
    • گوارشی: درد شکمی، اسهال، تهوع
    • عفونت
  • عوارض شایع (بین ۱ تا ۱۰ درصد جمعیت مصرف کننده):
    • پوستی: خارش، تحریک پوستی، قرمزی
    • گوارشی: استفراغ، سوء هاضمه
    • ادراری: دفع پروتئین در ادرار
    • خونی: کاهش تعداد لنفوسیت ها
    • کبدی: افزایش آنزیم AST
  • عوارض نادر (کمتر از ۱ درصد جمعیت مصرف کننده):
    • ائوزینوفیلی گذرا

7- جمعیت های خاص

  • بارداری:

این دارو در رده C بارداری قرار دارد. در حال حاضر، مطالعه کامل و کنترل شده ای در مورد مصرف دیمتیلفومارات در زنان باردار وجود ندارد.

با توجه به داده های آزمایشگاهی و بررسی تأثیرات دیمتیلفومارات در دوران بارداری بر رشد و بقای جنین در مطالعات حیوانی، مصرف این دارو در دوران بارداری تنها در صورت صلاحدید پزشک و در شرایطی که سود آن بیشتر از زیان باشد، میتواند صورت پذیرد.

در صورتی که باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید در مورد مصرف این دارو با پزشک خود مشورت نمائید.

  • شیردهی:

در حال حاضر به طور کامل مشخص نیست که دیمتیلفومارات به چه میزان در شیر مادر ترشح میشود. از آن جایی که بسیاری از دارو ها در شیر مادر ترشح می شوند، در مورد تجویز دیمتیلفومارات در دوران شیردهی احتیاط مصرف باید صورت پذیرد. تصمیم جهت ادامه مصرف یا قطع مصرف این دارو در دوران شیردهی بر عهده پزشک معالج است.

  • کودکان:

ایمنی و اثربخشی این دارو در کودکان هنوز مورد اثبات قرار نگرفته است.

  • سالمندان:

هیچ کدام از مطالعات صورت گرفته بر روی دی متیل فومارات، در بردارنده تعداد قابل توجهی از افراد سالمند بالای ۶۵ سال نبوده است. به همین دلیل هنوز اطلاعات کافی در مورد ایمنی و اثربخشی این دارو در سالمندان در دست نیست.


8- تداخلات دارویی تکزیفوما

در صورتی که هم زمان با تکزیفوما از هر داروی دیگری استفاده می نمایید، پزشک خود را مطلع سازید:

  • فوماریک اسید: داروی تکزیفوما را نباید هم زمان با سایر فرآورده هایی که شامل مشتقات فوماریک اسید هستند، استفاده نمایید. جهت اطلاع از این که کدام داروها شامل این دسته هستند، با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.
  • واکسن ها: مصرف واکسن هایی که دارای ویروس زنده هستند، در دورهی مصرف تکزیفوما توصیه نمی شود.

9- ماده مؤثره در داروی تکزیفوما

دی متیل فومارات (پودر سفید رنگ)


10- نحوه صحیح نگهداری تکزیفوما

  • دارو را تا موقع مصرف در بسته بندی اصلی آن نگهداری نمایید.
  • در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتیگراد و درون جعبه نگهداری نمایید
  • دارو در برابر نور محافظت شود.
  • دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
  • فروش بدون نسخه پزشک ممنوع است.
  • مطالب مهم مرتبط با فراورده تکزیفوما در این دفترچه عنوان شده است. جهت کسب اطلاعات بیشتر می توانید با پزشک، داروساز یا مراکز درمانی تماس بگیرید و همچنین پایگاه اینترنتی شرکت زیست دارو دانش مراجعه نمائید.

11- حمایت از بیماران

شما می‌توانید جهت برقراری ارتباط با مرکز مشاوره تخصصی داروها با شماره‌های ۰۹۳۵۲۲۰۳۰۴۱ الی ۴۴ تماس برقرار نموده و ضمن بیان سوالات خود، با مراکز پشتیبان پرستاری مربوط به شهر خود نیز آشنا گردید. مرکز مشاوره تخصصی همواره آماده پاسخگویی به سوالات شما عزیزان می باشد.


12- منابع

  • ساخت شرکت زیست دارو دانش، تهران – ایران.
  • تاریخ آخرین ویرایش: مهرماه سال ۱۳۹۸. شماره ویراست: ۰۰